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A toxina botulínica Letybo (letibotulinumtoxinA), desenvolvida pela farmacêutica sul-coreana Hugel e lançada no mercado asiático na segunda metade da década de 2010, passou a ser comercializada oficialmente no Brasil pela Derma Dream Brasil, ampliando o portfólio de toxinas disponíveis no mercado estético nacional.
A Letybo possui aprovação pelo FDA (Americano) e certificação CE (Europeia), o que indica conformidade com os padrões técnicos e de segurança exigidos por esses órgãos e sustentam sua presença em mercados relevantes da Ásia, Europa e Américas, incluindo os Estados Unidos e países europeus com alto nível regulatório.
O lançamento ocorre em um contexto de alta maturidade do mercado brasileiro, onde a escolha da toxina envolve não apenas registro regulatório, mas comportamento clínico, previsibilidade e domínio técnico.
De acordo com a bula, a Letybo possui indicações estéticas aprovadas para o tratamento temporário de:
Essas indicações refletem os usos estéticos formalmente avaliados e aprovados nos estudos que embasaram o registro do produto, devendo sempre ser respeitadas as orientações de bula, técnica adequada e avaliação individualizada do paciente.
Os dados clínicos que embasam a Letybo incluem estudos controlados, randomizados, duplo-cegos e comparativos, com resultados apresentados por indicação.
Para linhas faciais glabelares, a bula descreve um estudo clínico com cerca de 270 pacientes, com objetivo de melhora de rugas glabelares moderadas a severas. O texto reporta resultado satisfatório em cerca de 90% dos pacientes avaliados.
Para linhas cantais laterais, a bula descreve um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, com controle ativo envolvendo 240 adultos com rugas moderadas a severas.
No desfecho primário, a taxa de melhora (análise FAS) foi:
A diferença foi de 1,41% e o limite inferior do IC de 97,5% excedeu a margem de não inferioridade definida no estudo, sustentando resultado de não inferioridade.
Em termos de segurança comparativa nesse estudo, a bula relata:
Esses resultados sustentam eficácia e segurança dentro das indicações estudadas e aprovadas em bula. Ainda assim, estudos controlados não substituem a prática clínica diária, especialmente quando se introduz um produto novo na rotina.
A bula também descreve o padrão temporal observado:
É importante destacar que essa duração reflete o comportamento observado em estudos controlados. Na prática clínica, o tempo de efeito pode variar de pessoa para pessoa, de acordo com fatores como metabolismo, força muscular, hábitos de vida, técnica e dose aplicada pelo profissional.
Este é um dos aspectos mais importantes. Como ocorre com todas as toxinas botulínicas, as unidades de dosagem não são diretamente comparáveis entre diferentes produtos. Diferenças sutis de:
exigem que o profissional tenha tempo, volume de casos e acompanhamento dos resultados para “pegar mão” do produto.
Para o paciente, a discussão não deve girar em torno de “qual toxina é melhor”, mas sim:
Um ponto essencial:
Quanto maior a experiência do profissional com toxina botulínica, mais rapidamente ele entende o comportamento de uma nova toxina.
Ou seja:
A chegada da Letybo amplia o leque de opções no mercado brasileiro.
Mas, na estética, opção não é sinônimo de decisão automática.
Resultados consistentes nascem da combinação entre:
Na estética, o novo pode ser promissor.
Mas a confiança continua sendo construída caso a caso.
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Uma reportagem sobre toxina botulínica falsificada acendeu alertas, mas misturou informações importantes. O ANB analisa o caso, corrige imprecisões e explica onde está o risco real para o paciente.
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